医用级标准聚乙二醇1500 辅料级PEG1500可审评

来源含量

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO（）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

性状

本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。

本品在水或乙醇中易溶，在乙M中不溶。

1 凝点

本品的凝点（通则0613）为 53～58℃。

2 黏度

取本品25.0g，置50ml量瓶中[1]，加水溶解并稀 释至刻度，摇匀，用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计，依法测定（通则0633第1法），在40℃时的运动黏度为10.5～16.5mm2/s。

3 羟值

本品的羟值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为16～22。

鉴别

（1）取本品0.05g，加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。

（2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。

检查

1 平均分子量

取本品约12.5g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，照聚乙二醇400项下的方法，自“精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起，依法测定，平均分子量应为5400～7800。

2 酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣、环氧乙烷与二氧六环、甲醛聚乙二醇400项下的方法检查，均应符合规定。

3 水分

取本品2.0g，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第1法 A）测定，含水分不得过1.0%。

依法检验（通则0821第1法），含重金属不得过百万分之五。

类别

药用辅料，溶剂和增塑剂等。

贮藏

密封保存。