口服用甘露醇药用辅料标准1kg厂家直发

来源（名称）、含量

本品为Ｄ-甘露糖醇。按干燥品计算，含应为98.0～102.0 ％。

【分子式和分子量】

182.17

【来源及制法】

用单糖如甘露糖、葡萄糖等在镍催化下电解还原加氢而制得。

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙M中几乎不溶。化学稳定性好，易溶于水(1：5.5)，可溶于甘油(1：18)，微溶于乙醇(1：83)。水溶液对稀酸、稀碱、热和空气稳定。

熔程为166～170℃

相对密度1.49

旋光度－0.40

甜度约为蔗搪的57%～72%。

1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为166～170℃。

5.5.2 比旋度

取本品约1g，精密称定，置100ml量瓶中，加钼酸铵溶液（1→10） 40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃时依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+137°至+145°。

鉴别

（1）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》84图）一致。

检查

1 酸度

取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml，应显粉红色。

2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓。