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原厂包装DL-苹果酸药用级资质有CDE备案

更新时间:2026-09-03 17:09:31分类:能源化工发布于 阅读:修改

原厂包装DL-苹果酸药用级资质有CDE备案

来源及含量

本品为(RS)-(±)-羟基丁二酸。按无水物计算,含不得少于99.0%。

 

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。

 

本品在水或乙醇中易溶,在丙T中微溶。

 

本品的熔点为128~132℃。

 

CAS NO

 

中文别名

DL-羟基丁二酸

 

英文名称

acid

 

英文别名

acid

 

分子式分子量

 134.09

 

鉴别

(1)取本品约0.5g,加水10ml使溶解,用氨水调pH值至中性,加1%对氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加热5分钟,加20%亚硝酸钠溶液5ml,置水浴中加热3分钟,加4%氢氧化钠溶液5ml,溶液应立即呈红色。

 

(2)本品的红外光吸收图谱应与DL-苹果酸对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。


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