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药厂生产冰片(香料标准)质检符合药典

更新时间:2026-09-03 17:10:03分类:能源化工发布于 阅读:修改

药厂生产冰片(香料标准)质检符合药典

性状

本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。

 

本品在乙醇、三LJ烷或乙M中易溶,在水中几乎不溶.

    

熔点  

应为205~210℃(通则0612)。

    

鉴别

(1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。

 

(2)取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。

    

检查

pH值  

取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液2滴,另—份加酚酞指示液2滴,均不得显红色。

    

不挥发物  

取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。

    

水分  

取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。

    

重金属  

取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(通则0821第1法),含重金厲不得过5mg/kg。

砷盐  

取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822),含砷量不得过2mg/kg。

    

樟脑  

取本品细粉约0.15g,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定,计算,即得。

    

本品含樟脑()不得过0.50%。

       

对照品溶液的制备  取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品细粉约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

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晋湘

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