注射级蛋黄卵磷脂药用辅料标准2020药典四部 医用蛋黄卵磷脂

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 本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40～60℃）中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。

    酸值 本品的酸值（通则0713）不得过20.0。

    皂化值 本品的皂化值（通则0713）为195～212。

    碘值 本品的碘值（通则0713）为60～73。

    过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），应不得过3.0。

    【鉴别】 （1） 取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾（2：l）3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

    （2） 取鉴别（1）项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液至试管中，滴加硫酸至无气泡产生，再加硫酸4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。

    （3） 在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

药用级硬脂酸钙  可提供注册批件 质检单  生产许可证  营业执照

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药用级无水亚硫酸钠  可提供注册批件 质检单  生产许可证  营业执照

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药用级泊洛沙姆 

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