药用级葡萄糖酸氯己定CP版有资质符合药典医用

CAS号: 

分子式:  

分子量:   897.76

号:  

用途      消毒防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有效。外用手、皮肤消毒，冲洗创口。

类别       有毒物品

毒性分级       中毒

急性毒性       口服-大鼠 LD50: 2000 毫克/公斤; 口服-小鼠 LD50: 1260 毫克/公斤

可燃性危险特性    热分解排出有毒氮氧化物, 氯化物烟雾

储运特性       库房低温通风干燥

灭火剂  水,二氧化碳, 泡沫, 干粉葡萄糖酸氯已定消毒液属低效消毒剂，具有快速杀灭化脓菌、肠道致病菌、1感染常见病原菌、空气中的致病菌和致病性酵母菌，适用于手部和其他部位皮肤的长效杀菌防护。葡萄糖酸氯已定消毒液是一种低效广谱杀菌剂，具有速效杀菌作用，可杀灭化脓性球菌、肠道致病菌、1感染常见病原菌、空气中的致病菌和致病性酵母菌，适用于注射部位皮肤、手术部位皮肤的长效杀菌防护。该药无明显毒副作用，且药性温和，易于清洁，无异味，不污染衣物，对皮肤无刺激性。该药的主要成分为葡萄糖酸氯已定和乙醇，能快速挥发，作用1 min 即可达到消毒效果，且涂擦处皮肤易干燥，即可进行下一步治疗操作。

葡萄糖酸氯己定具有速效杀菌作用，对金属和织物无腐蚀性，受有机物影响轻微，稳定性好等特点。从对动物的毒理试验来看，葡萄糖酸氯已定消毒液对皮肤粘膜无刺性；大鼠急性经口毒性属实际无毒级；对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用；亚急性毒性试验中各剂量组均未观察到毒作用。说明该消毒液无毒性，无刺激性，为该消毒液使用提供了一定的安全依据。此外，20 g /L葡萄糖酸氯己定皮肤消毒液更适合用于抵抗力低、易感染的危重症新生儿静脉置管，不仅可以节约时间，提高护理人员工作效率，而且还可以降低相关的并发症。

【结构】[3]

【适应症】[4]

用于咽颊炎、口腔溃疡。

【规格】[4]

溶液：250ml：50g。

【用法用量】[4]

将葡萄糖酸氯已定稀释后用于咽颊炎、口腔溃疡，1：5000溶液漱口。

【药理作用】 [4]

氯己定为阳离子型表面活性防腐剂，具有抗菌谱广、抗菌作用较强特点。其作用机制是改变细菌细胞膜的通透性，但对芽孢、病毒及耐酸菌无效。

【毒性试验】[5]

急性毒性试验： 1大耐受剂量大于/gk，根据急性毒性分级标准属实际无毒级。一次破损皮肤刺激试验： 葡萄糖酸氯已定消毒液对家兔皮肤刺激反应积分均值为1.7 5，刺激强度为轻刺激性。

小鼠骨髓微核试验： 葡萄糖酸氯己定消毒液剂量达5000 mg/kg，未检出对雌雄小鼠骨髓嗜多染红细胞的致微核作用。

亚急性经口毒性试验：各剂量组雌雄大鼠多个观察点的体重与对照组值相比，均无显著性差异( p> 0.0 5 )。与对照组比较，各剂量组大鼠各血液学指标均无显著差异( p> 0.0 5 )。雌性大鼠高剂量ALB，GLU 与低剂量GLU 差异有显著性( p< 0.0 5)，但其值在本室正常值范围内，且未见剂量一反应关系，其他各剂量组各生化指标值均无显著性差异( p> 0.05 )。各剂量组肝重、肾重、肝体比、肾体比与对照组。

【不良反应】

1. 偶可引起接触性皮炎。高浓度溶液对眼结膜刺激性强。

2. 本品可使口腔表面着色，早者在使用后1周左右发生。使用6个月后约50%的患者可将牙齿染色，约10%的患者重度着色，较多牙斑块沉积者着色更显著。假牙因表面或边缘粗糙可发生1性着色。

3. 可发生味觉改变，继续治疗可恢复。

4. 10～18岁小儿和青少年可发生口腔无痛性浅表脱屑。

5. 少见局部刺激和过敏反应。

6. 小儿误饮本品后，可出现酒精中毒症状（如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等），应立即送急诊处理。

【注意事项】

1. 葡萄糖酸氯已定不能吞服。

2. 避免高浓度溶液接触眼睛和其他敏感组织；避免以本品作膀胱灌洗。

3. 盛放本品的容器不能用软木塞，以免本品失活。

4. 本品经长时间的热处理可分解，故浓度较高的溶液（1%以上）不能高压灭菌；稀溶液（0.1%以下）高压灭菌时不得超过115℃，30分钟。

 5. 本品与肥皂、碘化钾等配伍禁忌。0.05%浓度的本品与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌，因为可形成低溶解度的盐在24小时后沉淀下来。

适应症溶液：用于咽峡炎和口腔溃疡等。软膏：用于轻度小面积烧伤、烫伤、外伤感染，也可用于湿疹、痤疮、足癣等。含漱液：用于口腔疾病（如牙龈炎、口腔溃疡、咽炎等）的防治。药理作用及作用机制氯己定为阳离子型表面活性防腐剂，具有广谱抗菌作用。其作用机制是改变细菌细胞膜的通透性。其为消毒防腐药。某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对其高度敏感，嗜血链球菌中度敏感，变形杆菌属、假单胞菌属、克雷伯杆菌属和革兰阴性球菌（如韦永球菌属）低度敏感。其对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用，比苯扎溴铵等消毒药强。本品在血清、血液等存在时仍有效。本品的作用机制为吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。低浓度有抑菌作用，高浓度则有杀菌作用。药代动力学葡萄糖酸氯己定溶液带阳性电荷，口腔含漱时吸附于带阴性电荷的齿、斑块和口腔粘膜表面，随后吸附的药物从这些部位弥散，逐渐释出，胃肠道吸收很少，绝大部分随粪便排出。用途消毒防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有效。外用手、皮肤消毒，冲洗创口。