药用级二丁基羟基甲苯BHT抗氧化剂CP2015医用辅料

中文名二丁基羟基甲苯（刘润红辅料）

汉语拼音

英文名

分子式与分子量  220.35

CAS号[]

来源（名称）、含量（效价）

本品为2,6-二特丁基（1,1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚。含应为95.0%～105.0%。

性状本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。

凝点

本品的凝点为69～70℃。

吸收系数（刘润红辅料）

取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照分光光度法，在278nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为80.0～90.0。

鉴别（刘润红辅料）

（1）取本品约10mg，加乙醇2ml溶解后，加0.1%丙酸乙醇溶液1ml和8.5%氢氧化钠溶液2ml，在80℃水浴加热10分钟，放冷，即显蓝色。

（2）取本品约1mg，加甲醇10ml溶解后，加水10ml，再加0.3%亚硝酸钠溶液2ml和邻联茴香胺溶液（取200mg邻联茴香胺二盐酸化物，加甲醇40ml与1mol/L盐酸60ml的混合溶液使溶解，即得）5ml，在3分钟内即显橙红色；加三l甲烷5ml，振摇，三l甲烷层即显紫色或深红色，见光后即褪色。

（3）取吸收系数测定项下的溶液，照分光光度法测定，在278nm的波长处有大吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

甲醇溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加澄清的甲醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液比较，不得更深。3.9.1 色谱条件与系统适用性试验

以毛细管柱（6%丙基苯基－二甲基j硅氧w）为分析柱；柱温180℃。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于5000，二丁基羟基甲苯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

校正因子的测定（刘润红辅料）

取4-叔丁酚适量，加丙酮溶解并稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为内标溶液。另取二丁基羟基甲苯对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶，加内标溶液溶解并稀释至刻度，取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。