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药用级交联聚维酮片剂崩解剂符合2020药典四部 医药级交联聚维酮

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药用级交联聚维酮片剂崩解剂符合2020药典四部 医药级交联聚维酮

交联聚维酮是水不溶1的片剂崩解剂或溶出剂,直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2%~5%[1-4]。交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活1和优异的水化能力,几乎无凝胶的倾向。研究表明,交联聚维酮颗粒的大小强烈影响热镇痛片的崩解1[5]。颗粒较大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮也用作溶解度促进剂。采用共蒸发技术,交联聚维酮可增加难溶1物的溶解度。用适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮,然后将溶剂蒸发。这一技术可以获得更快的溶出速率。[6]

 

储存条件

由于交联聚维酮有吸湿1,宜置气密容器中,于阴凉、干燥处贮存。[1]

安 全1

交联聚维酮主要用作口服制剂的崩解剂,通常认为无毒、无11。短期动物毒1研究表明,交联聚维酮无不良反应[1]。但是,由于缺乏足够的数据,WHO还未规定其可接受的日允许摄取量。[2]

禁 忌

交联聚维酮与大多数的无机或者有机药物制剂组分相容。暴露在含水量较高的环境中时,交联聚维酮可与某些材料形成分子加合物,见聚维酮品目。[1]

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