首页>能源化工

药监局备案枸橼酸三乙酯药用辅料标准有货

分类能源化工时间

性状

本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙Y中易溶,在水中溶解。

 

相对密度  

本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135~1.139。

 

折光率  

本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.439~1.441。

 

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

 

检查

酸度  

取本品16.0g,加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴麝香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。

 

有关物质  

取本品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍(0.5%)。

 

水分  

取本品适量,照水分测定法(通则0832第法1)测定,含水分不得过0.25%。

 

炽灼残渣  

取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣应不得过0.1%。重金属  取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐  

取本品0.67g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第法),应符合规定(0.0003%)。

 

含量测定

照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液,内径0.32mm,柱长30m,液膜厚度0.5μm的毛细管柱为色谱柱,起始温度80℃,维持0.5分钟,以每分钟20℃的速率升温至220℃,维持30分钟,进样口温度为225℃;检测器温度275℃,流速每分钟2.3ml。分别取枸橼酸三乙酯对照品和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。

点击阅读剩余内容

【轻舞信息网】信息共享,资源共享!

声明:信息由用户发布,其真实性、合法性由发布人负责,请仔细甄别,注意防骗。如信息违法/虚假/侵权请联系网站客服处理。

  • 发 布 人:晋湘
  • 诚信认证: 实名未认证  执照未认证
  • 商家名片:晋湘
© 轻舞信息网(qingwuyun.com)版权所有 ©
免责声明: 请仔细甄别信息真实性与安全性,
本站不承担任何由用户所发布信息而引起的争议和法律责任