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医药级谷氨酸钠1kg袋装有CDE备案登记号

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来源(名称)、含量(效价)

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含·H2O应为99.0%~100.5%。

 

【性状】

本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙T中极易溶解,在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。

 

凝点 本品的凝点(通则0613)为69~70℃。

 

【鉴别】

(1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。

 

(2)取本品与谷氨酸钠对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

 

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》959图)一致。

 

(4)本品的水溶液显钠盐的鉴别(1)反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

 

【检查】

1 酸碱度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.7~7.2。

 

2 溶液的透光率

取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

 

3 氯化物

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

 

4 硫酸盐

取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。

 

5 铵盐

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。


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