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西安有货大豆磷脂(pRS80)可达注射标准有证

分类能源化工时间

来源及含量

本品系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含磷(P)应不得少于2.7%;含氮(N)应为1.5%~2.0%;含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%,含磷脂酰肌醇应不得过5.0%。

 

性状

本品为黄色至棕色的半固体或块状物。

 

本品在乙M和乙醇中易溶,在丙T中不溶。

 

1 酸值  应不大于30。

 

2 碘 值应不小于75。

 

3 过氧化值应不大于5。

 

鉴别

(1)取本品约10mg,加乙醇2ml使溶解,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。

 

(2)取本品0.4g,加乙醇2ml使溶解,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解;合并上述两种溶液,加水稀释成100ml,摇匀)1~2滴,即产生砖红色沉淀。

检查

1 溶液的颜色

取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外-可见分光光度法,在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。

 

2 丙酮中不溶物

取本品约1g,精密称定,加丙酮15ml,充分搅拌后,用经105℃干燥1小时并称重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用丙酮洗涤,至洗出的丙酮几乎无色,残留物在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。

 

3 己烷中不溶物

取本品约10g,精密称定,加正己烷100ml,振摇使溶解,用经105℃干燥1小时并称重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,容器用25ml正己烷洗涤两次,洗液滤过后,4号垂熔玻璃坩埚在105℃干燥1小时后,称重,不溶物不得过0.3%。

 

4 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第1法 A)测定,含水分不得过1.5%。

 

5 重金属

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

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