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国产药用辅料醋酸钠(无水/三水)新批号药典

分类能源化工时间

源及含量

本品常用结晶碳酸钠和醋酸反应后,滤过、蒸发、冷却、结晶、常温干燥而制成。按干燥品计算,含醋酸钠()不得少于99.0%。

 

性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末,微带醋酸味。

 

本品在水中易溶。

 

鉴别

(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

 

(2)本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应

 

检查

1 碱度

取本品适量,加水溶解并稀释成每1ml中含无水醋酸钠30mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为7.5~9.2。

 

2 氯化物

取本品适量(相当于无水醋酸钠0.2g),依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.035%)。

 

3 硫酸盐

取本品适量(相当于无水醋酸钠10g),依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.005%)。

4 干燥失重

取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量应为38.0%~41.0%,如为无水醋酸钠,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

 

5 水中不溶物

取本品适量(相当于无水醋酸钠20g),加水150ml,煮沸后水浴上加热1小时,倒入经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚,滤过,并用水洗涤3次,105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。

 

6 钙盐和镁盐

取本品适量(相当予无水醋酸钠0.2g),加水20ml溶解,加6mol/L氢氧化铵溶液2ml、草酸铵试液2ml与12%磷酸氢二钠溶液2ml,在5分钟内不得发生浑浊。

 

7 钾盐

取本品适量(相当于无水醋酸钠3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氢钠溶液0.4ml,5分钟内不得发生浑浊。

 

8 铁盐

取本品适量(相当于无水醋酸钠1.0g),加水25ml溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

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