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20版药典标准1部倍他环糊精新批号现货

分类能源化工时间

来源及含量

本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(),应为98.0%~102.0%。

 

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。

 

本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙M中几乎不溶。

 

1 比旋度

取本品,精密称定,加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+159°至+164°。

 

鉴别

(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。

 

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

 

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致

检查

1 酸碱度

取本品0.20g,加水20ml溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~8.0。

 

2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

 

3 氯化物

取本品0.39g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。

 

4 杂质吸光度

取本品约1g,精密称定,加水100ml溶解,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。

 

5 还原糖

取本品1.0g,精密称定,加水25ml使溶解,加碱性酒石酸铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用4号垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(1.0%)。


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