注射级蛋黄卵磷脂药用辅料标准2020药典四部 医用蛋黄卵磷脂
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料标准2020药典四部 医用蛋黄卵磷脂
本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在丙酮和水中几乎不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713)不得过20.0。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为195~212。
碘值 本品的碘值(通则0713)为60~73。
过氧化值 取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法测定(通则0713),应不得过3.0。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:l)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
(2) 取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液至试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。
(3) 在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
药用级硬脂酸钙 可提供注册批件 质检单 生产许可证 营业执照
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药用级无水亚硫酸钠 可提供注册批件 质检单 生产许可证 营业执照
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药用级无水碳酸钠 可提供注册批件 质检单 生产许可证 营业执照
药用级泊洛沙姆
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