药用级羟苯丁酯CP版有资质符合药典医用药用级羟苯丁酯CP版有资质符合药典医用
制备:
1、在装有分水器、温度计和回流冷凝管的三口烧瓶中加入对羟基苯甲酸、正丁醇和硫酸氢钠，加热回流5h；
2、反应完毕，放出水层和分水器中的正丁醇，将粗产品分别经水、碳酸钠溶液、饱和食盐水洗涤，干燥后进行蒸馏，回收正丁醇，冷却后加水进行摇动、冷却，析出白色产品，再经抽滤、干燥，即得成品尼泊金丁酯。
用途： 有机合成中间体、医药、食品、化妆品、胶片及1产品的防腐添加剂、试剂。
作为防腐剂。因在水中溶解度小，通常配制成乙醇溶液、乙酸溶液或氢氧化钠溶液。为提高溶解度，常合用几种不同的酯。例如，三份尼泊金异丁酯、四份尼泊金异丙酯、三份尼泊金丁酯配制成共溶混合物，将此混合物用作水包油型乳化剂。此制剂便于用在酱油等食品中，其溶解度比单用丁酯可提高2～3倍。用于酱油时，可在5%的氢氧化钠溶液中添加本品20%～25%，再缓慢添加到已加热至约80℃的酱油内。亦可使用乙酸溶液或酯类乳化剂。对酱油防霉的用量为0.05～0.10g/L。食醋中可利用醋酸或氢氧化钠溶液。清凉饮料中可利用氢氧化钠的溶液，但通常与苯甲酸及脱氢醋酸合用。
在化妆品和日用品中使用的特性与功效：
广谱杀菌剂，对革兰氏阳性、阴性细菌、酵母菌有很强的抑制作用。
使用浓度低，安全经济，使用期限长。
不含甲醛的防腐剂，1性小。
化学上属于惰性物质，可与各种表面活性剂、蛋白质以及大多数化妆品成分配伍可以单独使用，也可以与其他的产品复配使用，达到更加良好的防腐效果可以和很多杀菌剂进行复配。
我们推荐用量为0.2%~0.5%使用安全。
pH使用范围4~8，若需要可以在高温下添加（≤80℃）。
广泛应用在化妆品、医药和食品的防腐。
使用方法建议：
对羟基苯甲酸酯类的推荐用量为0. 2%~0.5%，混合酯类1高为0.8%。
对羟基苯甲酸酯类是加入配方的1后一个成分，1好在温度≤60℃将对羟基苯甲酸酯类作为配方的1后一个成分添加到产品中。因个人护理品的成分及配方变化很大，有可能会影响防腐剂的功效，我们强烈建议您在生产前确认对羟基苯甲酸酯类的功效以及稳定性。
又称羟苯丁酯，对羟基苯甲酸丁酯，4-羟基苯甲酸丁酯。白色结晶粉末。稍有特殊臭味。溶于醇、醚和三氯甲烷，微溶于水和丙三醇。熔点68~69℃。由对羟基苯甲酸及正丁醇在硫酸催化下进行酯化反应制得。具有抗菌防腐作用。用于日用化工、医药、食品工业防腐剂，也用于油脂、淀粉糊、橡胶溶液、香料、胶片等的防腐。本品对胃肠有1作用。
又称羟苯丁酯，对羟基苯甲酸丁酯，4-羟基苯甲酸丁酯。白色结晶粉末。稍有特殊臭味。溶于醇、醚和三氯甲烷，微溶于水和丙三醇。熔点68～69℃。由对羟基苯甲酸及正丁醇在硫酸催化下进行酯化反应制得。具有抗菌防腐作用。用于日用化工、医药、食品工业防腐剂，也用于油脂、淀粉糊、橡胶溶液、香料、胶片等的防腐。本品对胃肠有1作用。
鉴别
（1）取本品，加乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在258nm的波长处有1大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集851图）一致。
（3）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
折叠编辑本段检查
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（附录ⅠⅩA1一法）比较，不得更深。
酸度取“溶液的澄清度与颜色”项下溶液2ml，分别加乙醇2ml、水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗滴定液（0.1mol/L）应不得过0.1ml。
氯化物取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液5.0ml，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.035%）。
硫
干燥失重取本品，用硅胶为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录ⅧL）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法测定（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法测定（附录ⅧH1二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，立即置冰浴中放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（附录ⅧJ1一法），应符合规定（不得过0.0002%）。
折叠编辑本段含量测定
取本品约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）20ml，70℃水浴1小时，放冷，照电位滴定法（附录ⅦA），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至1二个终点；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于194.2mg的。